info@stainless.eu
+48 795 595 051
Stal chirurgiczna i stopy medyczne wg ISO 13485
Ekspertyza materiałowa dla przemysłu wyrobów medycznych
Ciągłość dostaw stanowi kluczowe wyzwanie dla branży wyrobów medycznych. Dostarczamy materiały dostosowane do wymagań producentów wyrobów medycznych, w szczególności dla:
Nasze rozwiązania umożliwiają producentom z sektora medycznego rozwój produktów niezawodnych, zgodnych z obowiązującymi regulacjami oraz gotowych do wprowadzenia na rynek międzynarodowy.
Ekspertyza materiałowa dla przemysłu wyrobów medycznych
Dzięki ponad 90-letniemu doświadczeniu w dziedzinie materiałów metalowych, STAINLESS oferuje szeroką gamę wysokiej jakości gatunków metali oraz usług producentom wyrobów medycznych, w szczególności w obszarze implantów i związanego z nimi osprzętu.
Doskonała znajomość specyfiki technicznej każdego segmentu rynku (ortopedia, traumatologia, kręgosłup…), połączona z działem technicznym wspierającym klientów w innowacjach i doborze najlepiej dopasowanych materiałów, sprawiają, że STAINLESS jest partnerem, który robi różnicę!
W skrócie:
- Optymalna reaktywność
- Dedykowany zapas magazynowy dla sektora medycznego, umożliwiający dostawę z dostępnych zapasów niezależnie od wolumenu
- Jakość i identyfikowalność
- Usługi dodatkowe (cięcie na wymiar, fazowanie, zarządzanie dedykowanymi zapasami…)
- Wsparcie techniczne
- Międzynarodowa organizacja logistyczna zapewniająca szybką i sprawną obsługę lokalną
- Dedykowany przedstawiciel handlowy dla klientów w Polsce
Certyfikaty i jakość
- ISO 13485 – system zarządzania jakością dedykowany wyrobom medycznym
- ISO 9001 – system zarządzania jakością
Każda partia materiału jest kontrolowana przy odbiorze. Do każdej dostawy dołączany jest certyfikat materiałowy wystawiany przez naszych producentów-partnerów — pełna identyfikowalność od huty do klienta, kluczowa dla materiałów przeznaczonych do implantów i instrumentarium chirurgicznego.
Poznaj wymagania poszczególnych segmentów rynku, aby lepiej na nie odpowiadać
Ortopedia, traumatologia i naczynia krwionośne oraz powiązany osprzęt
Protezy medyczne wszczepiane do organizmu człowieka wymagają biokompatybilnych materiałów metalowych o absolutnej niezawodności pod względem właściwości i identyfikowalności.
Uznany dostawca przemysłu ortopedycznego od ponad 40 lat, STAINLESS odpowiada na potrzeby producentów dzięki pełnej gamie biokompatybilnych materiałów metalowych o właściwościach mechanicznych dostosowanych do wymagań sektora (wielkość ziarna, odporność na korozję, na zużycie, na rozciąganie, polerowalność…).
Przykłady gotowych produktów:
- Protezy stawowe (biodra, kolana, barku…)
- Implanty kręgosłupa (zastosowania w chirurgii kręgosłupa / spine)
- Śruby kostne
- Płytki
- Pręty (tiges)
- Implanty kolumny kręgowej / spine
Główne gatunki wszczepialne dla ortopedii
Implantologia dentystyczna
Implant dentystyczny to sztuczny korzeń z tytanu umieszczany w kości wyrostka zębodołowego w celu zastąpienia jednego lub kilku brakujących zębów. Tytan jest uznawany za metal referencyjny do produkcji implantów dentystycznych — jego biokompatybilność, wytrzymałość i lekkość pozwalają na doskonałą integrację z kością szczęki.
Przykłady gotowych produktów:
- Implanty dentystyczne
- Instrumentarium (wiertła, frezy…)
Główne gatunki dla implantologii dentystycznej
-
Tytan i stopy tytanu
Grade 4
Grade 4 cold worked
Instrumentarium i narzędzia chirurgiczne
Produkcja i skład narzędzi chirurgicznych podlegają bardzo rygorystycznym normom. Ekspertyza STAINLESS opiera się na znajomości procesu produkcji oraz ograniczeń związanych z korozją narzędzi chirurgicznych, a także na doświadczeniu w magazynowaniu i dystrybucji stali nierdzewnej.
Stal nierdzewna jest od wielu lat wykorzystywana w produkcji narzędzi ze względu na jej właściwości mechaniczne (twardość, elastyczność, wytrzymałość i ciągliwość) oraz odporność na korozję.
Stale nierdzewne dzielą się na dwie główne kategorie:
- Martenzytyczne – dla wysokiej wytrzymałości mechanicznej
- Austenityczne – dla odporności na korozję
Przykłady zastosowań: piły, tarniki (raspy), wiertła
Główne gatunki dla instrumentarium chirurgicznego
Łączniki medyczne
W dziedzinie medycznej łączniki elektryczne są wszechobecne i wymagają materiałów zdolnych sprostać wymaganiom przewodności elektrycznej, odporności na zmęczenie, spawalności laserowej oraz formowalności. STAINLESS dystrybuuje gamę gatunków spełniających wymagające kryteria łączników medycznych.
Przykłady zastosowań :
- złącza rozruszników serca (pacemaker)
- złącza wyrobów medycznych
-
Dostępność i reaktywność
Utrzymujemy dedykowany zapas materiałów medycznych, co pozwala nam dostarczać z dostępnych zapasów niezależnie od wolumenu. Nasz dział techniczno-handlowy odpowiada możliwie najszybciej na Państwa zapytania i potrzeby kwalifikacji materiału.
-
Zaangażowanie w jakość
STAINLESS przywiązuje szczególną wagę do zapewnienia jakości i identyfikowalności produktów przeznaczonych zarówno do implantów, jak i narzędzi chirurgicznych.
Oprócz kontroli odbiorczej wykonywanej dla każdej partii materiału, do każdej dostawy systematycznie dołączany jest certyfikat materiałowy wystawiany przez naszych partnerskich producentów.
-
Usługi dostosowane do państwa potrzeb
Naszym celem jest zapewnienie najlepszej obsługi odpowiadającej Państwa specyficznym potrzebom :
- Fazowanie
- Rozdłużanie (refendage)
- Cięcie na wymiar
- Zarządzanie dedykowanymi zapasami magazynowymi
Stainless w Polsce
Rozwijający się polski sektor wyrobów medycznych może liczyć na dedykowanego przedstawiciela handlowego STAINLESS, dostępnego w języku polskim, do spraw :
- wyceny i dostępności materiału,
- doboru i kwalifikacji nowych gatunków biokompatybilnych,
- wsparcia dokumentacyjnego (certyfikaty, zgodność normatywna).
Dokumentacja techniczna
Wszystkie karty materiałowe, kalkulatory (masa prętów/rolek, konwersja twardości) oraz tabele tolerancji dostępne są w jednym miejscu.